今天，SoliD研究最新结果在美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议上发表，并在《Diabetes, Obesity and Metabolism》(糖尿病、肥胖与代谢)杂志刊登发表，研究达到主要终点和次要终点。
该研究是全球首个且唯一完全聚焦中国人群、甘精利司与德谷门冬头对头随机对照研究。结果显示，在已接受口服降糖药物治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中，甘精胰岛素利司那肽相较对照组，展示出更优的血糖控制水平，进一步降低低血糖风险，并实现体重获益。
根据全球真实世界数据显示，在使用预混胰岛素的患者中，仅不到20%能够达到血糖管理目标。在中国，约70%使用胰岛素治疗的患者选择预混胰岛素来管理血糖，在使用预混胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，超50%的患者血糖仍不能达标。对于每天需多次注射胰岛素的2型糖尿病患者来说，简单且有效的日常血糖管理方案将成为实现血糖达标的重要抓手。
SoliD研究主要研究者、中国人民解放军总医院内分泌科主任医师母义明教授表示，该研究是糖尿病领域的大型随机对照研究，共入组582例中国人群，为我国2型糖尿病患者口服不达标后的血糖管理提供了真实的临床循证支持和治疗策略选择的依据。“作为起始注射疗法，这类复方制剂一针就能带来全天有效且平稳的血糖控制，有效减少餐后血糖波动，并降低了低血糖发生和体重增加的风险，为糖尿病患者带来了多重获益。”
在为期24周的SoliD研究中，与德谷门冬组相比，甘精利司组受试者平均糖化血红蛋白自基线的降幅达到了非劣效性的主要终点和优效的关键次要终点。与德谷门冬组相比，甘精利司组在空腹血糖降幅相似的情况下餐后血糖进一步降低。此外，甘精利司组较对照组，受试者总体低血糖事件发生率降低29%，体重相对获益1.5kg。同时，两个治疗组整体安全性和耐受性与既往研究表现一致。
据了解，甘精胰岛素利司那肽注射液/(II)已于2023年1月获批，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。该药已在2023年底被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，并在《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》中首次被纳入到老年患者简化治疗的选择之一，在非胰岛素治疗不达标后的治疗路径中得到一级推荐。
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